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世界中联中药上市后再评价专业委员会圆桌会议

文章作者:运动健康 上传时间:2020-02-01

6月7日,世界中联中药上市后再评价专业委员会圆桌会议在京召开。

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会议围绕“中药上市后再评价如何抓住政策机遇,更好地服务于国家、民众和产业”展开讨论,并对专委会工作的开展提出要求,专委会须抓住“一带一路”机遇,进一步向世界接轨,适时开展中药饮片评价,积极挖掘互联网、大数据、云计算等新兴技术,促进临床研究和基础研究的充分融合,加强标准指南的研究和制订等。会议特别强调专委会须建立符合中医药发展特点和规律的标准化体系。会议还通过了专委会设立首席科学家、建立青年委员会、增选副秘书长等提议。

中药注射剂是我国中医药事业的一次革命性创新,历经70多年的发展,在临床治疗领域发挥了重要作用。近年来,国家有关管理部门相继出台政策,对中药注射剂健康发展的要求更加迫切。在2009年“鱼腥草事件”“茵栀黄注射液事件”集中爆发后,中国中药协会成立了“中药注射剂安全性再评价研究课题组”。历经8年,在近日举行的第五届中药注射剂临床价值学术研讨会暨中国中药协会中药注射剂研究发展专委会成立大会上,课题组正式升级为“中药注射剂研究发展专业委员会”。

搭建开放多元的协作平台

威尼斯wns.9778官网活动,“目前大部分中药注射剂品种是在1985年前审批上市的,限于当时条件,其临床有效性和安全性数据严重不足,而‘医保控费’‘医院控药’‘按病种付费’等系列政策的密集出台,使得中药注射剂再次面临生存与发展危机。”中药注射剂研究发展专委会主任委员、北京中医药大学东直门医院田金洲教授表示,在中药注射剂面临“被辅助、被限用”与中药注射剂再评价大考之际,为了促进产业转型升级,理性对待中药注射剂所面临的挑战,顺应国家主管部门监管要求,提高中药注射剂临床价值和安全性,中国中药协会中药注射剂研究发展专业委员会在中西医临床、药学药理、质量控制、方法学等方面专家的共同努力下应运而生。

据田金洲教授介绍,新成立的专委会将搭建一个开放、多元化的平台,通过推动中药注射剂再评价工作,协助培育一批临床急需、疗效可靠、安全可控的优质中药注射剂,促进中药产业持续健康发展。同时,还要研究、制定出中西医看得懂、易掌握、愿意用的中药注射剂临床应用指南,指导临床合理使用注射剂。

突出与西药联用的特殊性

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